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受託製造の見積り・提案資料のドラフト作成
製造工程の品質検査データからの異常値検知
バリデーション(工程・洗浄)報告書のドラフト作成
顧客(製薬企業)向け製造進捗報告書の作成
GMP監査・査察対応資料の整理
逸脱・OOS(規格外結果)レポートのドラフト作成
原材料調達・在庫管理の最適化提案資料作成
顧客からの品質問い合わせへの一次回答ドラフト作成
製造キャパシティ・稼働率分析資料作成
新規受託案件の技術的実現可能性一次評価資料作成
変更管理(製造方法変更等)の影響分析資料作成
サプライヤー監査資料の整理
出荷判定書類のチェック資料作成
規制当局向け報告書類のドラフト作成
顧客向け品質保証契約書(Quality Agreement)の条項チェック
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